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      國產保健食品備案流程
      保健食品生產企業準備備案材料,向省局提出申請,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。省局完成備案信息的存檔備查工作,并發放備案號。并按照相關要求制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網站上公布。

      國產保健食品備案提交資料
      (一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;
      (二)備案人主體登記證明文件復印件;
      (三)產品技術要求材料;
      (四)具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告;
      (五)其他表明產品安全性和保健功能的材料。
      (六)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;
      (七)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;
      (八)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;
      (九)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;
      (十)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。
       

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